මිනිස්සු නිසි බලධාරීන්, රූපලාවණ්‍ය කර්මාන්තය, ඇසුරුම් නිෂ්පාදකයින් සහ කර්මාන්ත සංගම් විසින් සිදු කරනු ලබන කාර්යයන් මගින් පෙන්නුම් කරන පරිදි, නව නිෂ්පාදන අත්පත් කර ගැනීමේදී වැඩි වැඩියෙන් ඉල්ලුමක් පවතී.
අපි රූපලාවණ්‍ය ඇසුරුම්වල ආරක්ෂාව ගැන කතා කරන විට, වර්තමාන නීති ගැන අප මතක තබා ගත යුතු අතර මේ සම්බන්ධයෙන් යුරෝපීය රාමුව තුළ රූපලාවණ්‍ය නිෂ්පාදන පිළිබඳ රෙගුලාසි 1223/2009 ඇත. රෙගුලාසියේ ඇමුණුම I ට අනුව, රූපලාවණ්‍ය නිෂ්පාදන ආරක්ෂණ වාර්තාවේ ද්රව්ය හා මිශ්‍රණවල සංශුද්ධතාවය ඇතුළුව ඇසුරුම් ද්රව්ය පිළිබඳ අපද්‍රව්‍ය, අංශු සහ තොරතුරු, තහනම් ද්රව්යවල හෝඩුවාවන් සම්බන්ධයෙන් ඒවායේ තාක්ෂණික නොවැළැක්විය හැකි බවට සාක්ෂි ඇතුළත් විය යුතුය. ඇසුරුම් ද්රව්යවල අදාළ ලක්ෂණ, විශේෂයෙන් සංශුද්ධතාවය සහ ස්ථාවරත්වය.
අනෙකුත් නීති සම්පාදනය 2013/674/EU, නියාමන ඇමුණුම I (EC) අංක 1223/2009 හි අවශ්‍යතා සපුරාලීම සඳහා සමාගම්වලට පහසු කිරීම සඳහා මාර්ගෝපදේශ ස්ථාපිත කරයි. මෙම තීරණය ඇසුරුම් ද්රව්ය මත රැස් කළ යුතු තොරතුරු සහ ඇසුරුම්කරණයේ සිට රූපලාවණ්‍ය නිෂ්පාදනයට ද්රව්ය සංක්‍රමණය විය හැකි තොරතුරු සඳහන් කරයි.
2019 ජූනි මාසයේදී, Cosmetics Europe විසින් නීත්‍යානුකූල නොවන ලේඛනයක් ප්‍රකාශයට පත් කරන ලදී, එහි අරමුණ රූපලාවන්‍ය නිෂ්පාදනය ඇසුරුම් සමඟ සෘජුව සම්බන්ධ වන විට නිෂ්පාදන ආරක්ෂාවට ඇසුරුම්කරණයේ බලපෑම තක්සේරු කිරීමට සහාය වීම සහ පහසුකම් සැලසීමයි.
රූපලාවණ්‍ය නිෂ්පාදන සමඟ සෘජුව සම්බන්ධ වන ඇසුරුම් ප්‍රාථමික ඇසුරුම් ලෙස හැඳින්වේ. එබැවින් නිෂ්පාදන සමඟ සෘජුව සම්බන්ධ වන ද්රව්යවල ලක්ෂණ රූපලාවන නිෂ්පාදන ආරක්ෂාව සම්බන්ධයෙන් වැදගත් වේ. මෙම ඇසුරුම් ද්රව්යවල ලක්ෂණ පිළිබඳ තොරතුරු කිසියම් විභව අවදානමක් තක්සේරු කිරීමට හැකි විය යුතුය. ආකලන ද්රව්ය, තාක්ෂණික වශයෙන් නොවැළැක්විය හැකි අපද්‍රව්‍ය හෝ ඇසුරුම්වලින් ද්රව්ය සංක්‍රමණය වැනි තාක්ෂණික ද්රව්ය ඇතුළුව ඇසුරුම් ද්රව්යවල සංයුතිය අදාළ ලක්ෂණවලට ඇතුළත් විය හැකිය.
ලොකුම සැලකිල්ල වන්නේ ඇසුරුම්කරණයේ සිට රූපලාවණ්‍ය නිෂ්පාදනයට ද්රව්ය සංක්‍රමණය වීම සහ මෙම ප්‍රදේශයේ සම්මත ක්‍රියා පටිපාටි නොමැති වීම නිසා, කර්මාන්තයේ වඩාත් පුළුල් ලෙස ස්ථාපිත සහ පිළිගත් ක්‍රමවේදයක් පදනම් වී ඇත්තේ ආහාර සම්බන්ධතා නීතිවලට අනුකූල වීම තහවුරු කිරීම මතය.
රූපලාවණ්‍ය නිෂ්පාදන ඇසුරුම් නිෂ්පාදනය සඳහා භාවිතා කරන ද්‍රව්‍යවලට ප්ලාස්ටික්, ඇලවුම්, ලෝහ, මිශ්‍ර ලෝහ, කඩදාසි, කාඩ්බෝඩ්, මුද්‍රණ තීන්ත, වාර්නිෂ්, රබර්, සිලිකොන්, වීදුරු සහ පිඟන් මැටි ඇතුළත් වේ. ආහාර සම්බන්ධතා සඳහා වන නියාමන රාමුවට අනුකූලව, මෙම ද්රව්ය සහ ලිපි 1935/2004 රෙගුලාසි මගින් නියාමනය කරනු ලැබේ, එය රාමු නියාමනය ලෙස හැඳින්වේ. මෙම ද්රව්ය සහ ලිපි තත්ත්ව සහතික කිරීම, තත්ත්ව පාලනය සහ ලේඛනගත කිරීම සඳහා වන පද්ධති මත පදනම්ව හොඳ නිෂ්පාදන භාවිතය (GMP) අනුව නිෂ්පාදනය කළ යුතුය. මෙම අවශ්‍යතාවය රෙගුලාසි 2023/2006(5) හි විස්තර කර ඇත. රාමු රෙගුලාසිය මඟින් ස්ථාපිත මූලික මූලධර්මවලට අනුකූල වීම සහතික කිරීම සඳහා එක් එක් වර්ගයේ ද්රව්ය සඳහා නිශ්චිත පියවරයන් ස්ථාපිත කිරීමේ හැකියාව ද සපයයි. රෙගුලාසි 10/2011(6) සහ පසුව සංශෝධන මගින් ආවරණය වන පරිදි වඩාත් නිශ්චිත පියවරයන් ස්ථාපිත කර ඇති ද්රව්යය ප්ලාස්ටික් වේ.
10/2011 රෙගුලාසි අමුද්‍රව්‍ය සහ නිමි භාණ්ඩ සම්බන්ධයෙන් අනුකූල විය යුතු අවශ්‍යතා ස්ථාපිත කරයි. අනුකූලතා ප්‍රකාශයේ ඇතුළත් කළ යුතු තොරතුරු ඇමුණුම IV හි ලැයිස්තුගත කර ඇත (මෙම ඇමුණුම සැපයුම් දාමයේ තොරතුරු සම්බන්ධයෙන් යුනියන් මාර්ගෝපදේශය මගින් අනුපූරක වේ. රෙගුලාසිවලට අනුකූල වීමට අවශ්‍ය තොරතුරු සම්ප්‍රේෂණය කිරීම පිළිබඳ ප්‍රධාන තොරතුරු සැපයීම යුනියන් මාර්ගෝපදේශනයේ අරමුණයි. 10/2011 සැපයුම් දාමයේ). 10/2011 රෙගුලාසි මඟින් අවසාන නිෂ්පාදනයේ අඩංගු විය හැකි හෝ ආහාර (සංක්‍රමණය) වෙත මුදා හැරිය හැකි ද්රව්ය සඳහා ප්‍රමාණාත්මක සීමාවන් ද දක්වා ඇති අතර පරීක්ෂණ සහ සංක්‍රමණ පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල (අවසාන නිෂ්පාදනවල අවශ්‍යතාවය) සඳහා ප්‍රමිතීන් ද නියම කරයි.
රසායනාගාර විශ්ලේෂණයට අනුව, රෙගුලාසි 10/2011 හි දක්වා ඇති නිශ්චිත සංක්‍රමණ සීමාවන්ට අනුකූල වීම තහවුරු කිරීම සඳහා, ගත යුතු රසායනාගාර පියවර ඇතුළත් වේ:
1. 10/2011 රෙගුලාසියේ ඇමුණුම IV මත පදනම්ව භාවිතා කරන සියලුම ප්ලාස්ටික් අමුද්‍රව්‍ය සඳහා ඇසුරුම් නිෂ්පාදකයාට අනුකූලතා ප්‍රකාශය (DoC) තිබිය යුතුය. මෙම ආධාරක ලේඛනය මඟින් පරිශීලකයින්ට ආහාර සම්බන්ධතා සඳහා ද්‍රව්‍යයක් සකස් කර තිබේද යන්න පරීක්ෂා කිරීමට හැකියාව ලබා දේ, එනම් සූත්‍රගත කිරීමේදී භාවිතා කරන සියලුම ද්රව්ය 10/2011 රෙගුලාසි I සහ II හි ඇමුණුමෙහි සහ පසුව සිදු කරන ලද සංශෝධනවල ලැයිස්තුගත කර තිබේද යන්න (සාධාරණ ව්‍යතිරේක හැර).
2. ද්‍රව්‍යයක නිෂ්ක්‍රිය බව තහවුරු කිරීමේ අරමුණින් (අදාළ නම්) සමස්ත සංක්‍රමණ පරීක්ෂණ සිදු කිරීම. සමස්ත සංක්‍රමණයේදී, ආහාරවලට සංක්‍රමණය විය හැකි වාෂ්පශීලී නොවන ද්රව්යවල මුළු ප්‍රමාණය තනි ද්රව්ය හඳුනා නොගෙන ප්‍රමාණනය කරනු ලැබේ. සමස්ත සංක්‍රමණ පරීක්ෂණ සම්මත UNE EN-1186 අනුව සිදු කෙරේ. සිමියුලන්ට් සමඟ මෙම පරීක්ෂණ සම්බන්ධතා ගණන සහ ස්වරූපය අනුව වෙනස් වේ (උදා: ගිල්වීම, ඒකපාර්ශ්වික සම්බන්ධතා, පිරවීම). සමස්ත සංක්‍රමණ සීමාව ස්පර්ශ පෘෂ්ඨ වර්ගඵලයේ 10 mg/dm2 වේ. මව්කිරි දෙන ළදරුවන් සහ කුඩා දරුවන් සඳහා ආහාර සමඟ ස්පර්ශ වන ප්ලාස්ටික් ද්රව්ය සඳහා, සීමාව 60 mg / kg ආහාර සිමියුලේට් වේ.
3. අවශ්‍ය නම්, එක් එක් ද්රව්ය සඳහා නීති සම්පාදනයේ දක්වා ඇති සීමාවන්ට අනුකූල වීම සත්‍යාපනය කිරීමේ අරමුණින් අවශේෂ අන්තර්ගතය සහ/හෝ නිශ්චිත සංක්‍රමණය පිළිබඳ ප්‍රමාණාත්මක පරීක්ෂණ සිදු කිරීම.
විශේෂිත සංක්‍රමණ පරීක්ෂණ UNE-CEN/TS 13130 සම්මත ශ්‍රේණියට අනුකූලව සිදු කරනු ලබන අතර, වර්ණදේහ විශ්ලේෂණය සඳහා රසායනාගාරවල සංවර්ධනය කරන ලද අභ්‍යන්තර පරීක්ෂණ ක්‍රියා පටිපාටි සමඟින් සිදු කෙරේ. DoC සමාලෝචනය කිරීමෙන් පසු, මෙවැනි ආකාරයේ සිදු කිරීම අවශ්‍ය දැයි තීරණයක් ගනු ලැබේ. පරීක්ෂා කිරීම.සියලු අවසර ලත් ද්රව්ය වලින්, සමහරක් පමණක් සීමා කිරීම් සහ/හෝ පිරිවිතර ඇත. ද්‍රව්‍යයේ හෝ අවසාන ලිපියේ අනුරූප සීමාවන්ට අනුකූල වීම තහවුරු කිරීම සඳහා පිරිවිතර සහිත ඒවා DoC හි ලැයිස්තුගත කළ යුතුය. අවශේෂ අන්තර්ගත ප්‍රතිඵල ප්‍රකාශ කිරීමට භාවිතා කරන ඒකක අවසාන නිෂ්පාදනයේ කිලෝවකට ද්‍රව්‍යයේ mg වන අතර භාවිතා කරන ඒකක වේ. නිශ්චිත සංක්‍රමණ ප්‍රතිඵල ප්‍රකාශ කිරීම සඳහා සිමියුලන්ට් කිලෝවකට ද්‍රව්‍යයේ mg වේ.
සමස්ත සහ නිශ්චිත සංක්‍රමණ පරීක්ෂණ සැලසුම් කිරීම සඳහා, සමාකරණ සහ නිරාවරණ තත්ත්වයන් තෝරාගත යුතුය.
• සමාකරණ: ද්රව්ය සමඟ සම්බන්ධතා ඇති කර ගත හැකි ආහාර/ආලේපන මත පදනම්ව, 10/2011 රෙගුලාසියේ ඇමුණුම III හි ඇතුළත් විධානවලට අනුව පරීක්ෂණ සිමියුලේට තෝරා ගනු ලැබේ.
රූපලාවණ්‍ය නිෂ්පාදන ඇසුරුම්වල සංක්‍රමණ පරීක්ෂණ සිදු කරන විට, තෝරා ගත යුතු සමාකෘති සලකා බැලීම අවශ්‍ය වේ. රූපලාවණ්‍ය ද්රව්ය සාමාන්‍යයෙන් උදාසීන හෝ තරමක් ආම්ලික pH අගයක් සහිත රසායනිකව නිෂ්ක්‍රීය ජලය/තෙල් මත පදනම් වූ මිශ්‍රණ වේ. බොහෝ රූපලාවන්‍ය සංයුති සඳහා, සංක්‍රමණයට අදාළ භෞතික හා රසායනික ගුණාංග ඉහත විස්තර කර ඇති ආහාර ද්රව්යවල ගුණවලට අනුරූප වේ. ඒ නිසා ආහාර ද්රව්ය සම්බන්ධයෙන් ගන්නා ක්‍රමයක් අනුගමනය කළ හැකියි. කෙසේ වෙතත්, හිසකෙස් ආරක්ෂණ නිෂ්පාදන වැනි සමහර ක්ෂාරීය සූදානම සඳහන් කළ අනුකාරක මගින් නිරූපණය කළ නොහැක.
• නිරාවරණ කොන්දේසි:
නිරාවරණ තත්ත්වයන් තෝරා ගැනීම සඳහා, ඇසුරුම්කරණයේ සිට කල් ඉකුත්වන දිනය දක්වා ඇසුරුම්කරණය සහ ආහාර ද්රව්ය/ රූපලාවන්‍ය ද්රව්ය අතර සම්බන්ධතා කාලය සහ උෂ්ණත්වය සැලකිල්ලට ගත යුතුය. මෙය සත්‍ය භාවිතයේ නරකම අපේක්ෂා කළ හැකි කොන්දේසි නියෝජනය කරන පරීක්ෂණ කොන්දේසි තෝරාගෙන ඇති බව සහතික කරයි. සමස්ත සහ නිශ්චිත සංක්‍රමණය සඳහා කොන්දේසි වෙන වෙනම තෝරා ගනු ලැබේ. සමහර විට, ඒවා සමාන වේ, නමුත් රෙගුලාසි 10/2011 හි විවිධ පරිච්ඡේදවල විස්තර කර ඇත.
රූපලාවණ්‍ය ඇසුරුමක යෙදිය යුතු වඩාත් පොදු පරීක්ෂණ කොන්දේසි වනුයේ:
ඇසුරුම්කරණ නීතිවලට අනුකූල වීම (අදාළ සියලු සීමාවන් සත්‍යාපනය කිරීමෙන් පසුව) අදාළ DoC හි විස්තර කළ යුතු අතර, ආහාර ද්රව්ය/ආලේපන ද්රව්ය (උදා: ආහාර වර්ග, භාවිතා කරන කාලය සහ උෂ්ණත්වය). DoC පසුව රූපලාවන්‍ය නිෂ්පාදන ආරක්ෂණ උපදේශක විසින් ඇගයීමට ලක් කෙරේ.
රූපලාවණ්‍ය නිෂ්පාදන සමඟ භාවිතා කිරීමට අදහස් කරන ප්ලාස්ටික් ඇසුරුම් 10/2011 රෙගුලාසියට අනුකූල වීමට බැඳී නැත, නමුත් වඩාත්ම ප්‍රායෝගික විකල්පය වනුයේ ආහාර ද්රව්ය සමඟ ගන්නා ලද ප්‍රවේශයක් අනුගමනය කිරීම සහ අමුද්‍රව්‍ය ඇසුරුම් සැලසුම් ක්‍රියාවලියේදී උපකල්පනය කිරීමයි. ආහාර සම්බන්ධතා සඳහා සුදුසු වේ. සැපයුම් දාමයේ සියලුම නියෝජිතයින් ව්‍යවස්ථාදායක අවශ්‍යතාවලට අනුකූලව සම්බන්ධ වූ විට පමණක් ඇසුරුම් කළ නිෂ්පාදනවල ආරක්ෂාව සහතික කළ හැකිය.
පසු කාලය: ජූනි-26-2021